Требования к чистоте промышленного источника газа

В области промышленного производства чистота источника воздуха является ключевым фактором обеспечения качества продукции, безопасности производства и стабильной работы оборудования.Ниже изложены ключевые требования к чистоте промышленного источника воздуха с учетом четырех измерений технических стандартов, отраслевого применения, путей реализации и управления эксплуатацией и обслуживанием:

Система технических стандартов чистоты

Стандарт ISO 14644 Международной организации по стандартизации (ISO) определяет девять классов чистоты воздуха в чистых комнатах (ISO 1 – 9), которые определяются количественным показателем количества частиц разного размера на кубический метр воздуха.Например,

• ИСО Степень 1Допускается до 10 частиц диаметром ≥0,1 мкм, подходит для изготовления полупроводниковых чипов и других точных областей.
• ИСО Степень 5Допустимое количество до 100 частиц диаметром ≥ 0,5 мкм для производства атерильных препаратов для фармацевтической промышленности.
• ИСО 8 уровеньДопускается до 3 520 000 частиц диаметром ≥0,5 мкм, обычно встречается на общих цехах по электронной сборке.

Внутренний стандарт GB / T 16292 – 2010 использует аналогичную систему классификации, но в некоторых отраслях имеются специальные нормы.Например, пищевая промышленность требует содержания масла в сжатом воздухе ≤ 0,01 мг / м3, а микробиологические показатели должны соответствовать стандарту GB 4789.2 – 2016 «Микробиологический анализ пищевых продуктов».

II. Основное влияние чистоты на промышленное производство

1. Гарантия качества продукции
   • При изготовлении полупроводников частицы диаметром ≥ 0,1 мкм могут привести к короткому замыканию интегральных схем и снижению производительности.
   • Риск микробиологического загрязнения повышается при воздействии окружающей среды ниже уровня 5 ISO при производстве атерильных препаратов в фармацевтической промышленности.
2. Стабильность работы оборудования
   • Точные приборы (например, масс-спектрометры, лазерные резки) требуют чистоты источника воздуха ISO 3 – 4 классов, загрязнение твердыми частицами может привести к износу оптических линз и увеличению затрат на техническое обслуживание.
3. Соответствие нормативно-правовым требованиям
   • В правилах надлежащей практики производства лекарственных препаратов (GMP) четко указано, что производство атерильных лекарственных препаратов должно осуществляться в чистых зонах класса А в контексте класса ИСО 5.
   • Сжатый воздух для контакта с пищевыми продуктами должен соответствовать GB 4806.7 – 2016 «Национальным стандартам безопасности пищевых продуктов», чтобы избежать загрязнения маслом и неприятного запаха.

III. Путь реализации источника высокочистого газа

1. Проектирование системы очистки воздуха
   • Многоуровневая фильтрация: Использование трехэтапной фильтрации начального эффекта (G4), среднего эффекта (F8) и высокой эффективности (HEPA), эффективность фильтрации твердых частиц диаметром ≥0,3 мкм достигает 99,97%.
   • Оптимизация структуры воздушного потока: обеспечивает равномерное покрытие производственной зоны чистым воздухом посредством вертикального однонаправленного потока или турбулентного потока, избегая загрязнения зоны вихревого потока.
2. Интеграция систем экологического контроля.
   • Регулирование температуры и влажностиПоддерживать температуру 18 – 26 °C, влажность 45% – 65%, подавлять размножение микроорганизмов и выработку статического электричества.
   • Управление градиентами давления: Чистое помещение должно поддерживать положительное давление ≥10Па, чтобы предотвратить вторжение внешнего загрязнения воздуха.
3. Специальные технологические гарантии
   • Защита азота: При производстве легко окисляемых продуктов обеспечивается азотная среда с чистотой ≥ 99,999% путем испарения жидкого азота.
   • Разделение масляных туманов: Используйте конденсационный фильтр, чтобы содержание масла в сжатом воздухе было ниже 001 мг / м3.

IV. Система поддержания и проверки чистоты

1. Ежедневное наблюдение
   • Число частицРегулярный контроль ключевых контрольных точек в соответствии с требованиями ISO 14644 – 1 с использованием лазерного счетчика частиц.
   • Микробный мониторинг: измерение концентрации микроорганизмов в воздухе с помощью пробоотборщиков планктона (например, ударных пробоотборщиков Андерсона).
2. Управление фильтрами
   • Дифференциальное давление сигнализации: При перепаде давления фильтра превышает начальное значение на 150%, необходимо запустить процесс замены.
   • Тест на целостность: Проверка утечки фильтра ГЭПА ≤ 0,01% с помощью аэрозольного метода DOP / PAO.
3. Контроль персонала и материалов
   • Процедура переоделки: Операторы должны очистить пыль через воздушную душевую камеру, надеть комбинированную чистую одежду, перчатки и маски.
   • Очистка материала: Вход в чистую зону можно после очистки и дезинфекции внешней упаковки через передачное окно или помещение воздушного шлюза.
4. Механизм реагирования на чрезвычайные ситуации
   • Выход из-под контроля дифференциального давления: Если разница давления в чистой комнате < 5Па, необходимо немедленно запустить резервный вентилятор и проверить точку утечки.
   • Удаление твердых частиц сверх нормы: приостановка производства, начало процедуры глубокой очистки и повторная экологическая сертификация.

V. Сравнение требований к чистоте в типичной отрасли

С помощью строгогого технического стандарта, систематического экологического контроля и стандартизированного управления эксплуатацией и техническим обслуживанием, можно обеспечить чистоту промышленного источника газа для удовлетворения требований высокоточного производства и обеспечить базовую гарантию качества продукции и безопасности производства.